藥廠潔凈室潔凈度等級標準（A級、B級）說明

      關于潔凈度等級(ji)的標準，我們都知道，不同行業對潔凈度的定義也會有所不同，這里舉例(li)向大家介紹(shao)藥廠的潔凈度等級(ji)說明。

      B+A級(ji)的(de)解釋

      1、A級(ji)（高(gao)風險操作區(qu)(qu)，如灌裝(zhuang)區(qu)(qu)、放置膠塞桶(tong)和與無菌(jun)制(zhi)劑直接(jie)(jie)接(jie)(jie)觸的(de)(de)敞口包(bao)裝(zhuang)容器(qi)的(de)(de)區(qu)(qu)域及無菌(jun)裝(zhuang)配或連接(jie)(jie)操作的(de)(de)區(qu)(qu)域要達到的(de)(de)潔凈度等級(ji)為：靜(jing)態百級(ji)，動態百級(ji)。

      2、B+A的潔凈(jing)度要求解釋為(wei)(wei)：A級(ji)(ji)（高(gao)風險操作(zuo)區）要達(da)到靜態(tai)百(bai)級(ji)(ji)，動(dong)態(tai)百(bai)級(ji)(ji)，而(er)該區域所處的背景區為(wei)(wei)B級(ji)(ji)，即要求背景區域達(da)到靜態(tai)百(bai)級(ji)(ji)，動(dong)態(tai)萬級(ji)(ji)。

      3、把B+A理解為(wei)動態(tai)達(da)到(dao)萬級、靜(jing)態(tai)達(da)到(dao)百(bai)級是(shi)不正確的。   

      參(can)考資料：

      中國(guo)標(biao)準(zhun)——空(kong)氣潔凈(jing)分(fen)級標(biao)準(zhun)：GB/T16292-1996

      國際標(biao)準(zhun)——空氣潔凈(jing)度(du)分級標(biao)準(zhun)：ISO14644-1